سانوفي الفرنسية تقدم عقار Plaquenil للكورونا


هيدروكسي كلوروكوين (Plaquenil) سلفات صلبة بلورية عديمة اللون ، قابلة للذوبان في الماء إلى 20 في المائة على الأقل ؛ كيميائيًا ، يكون العقار 2 – [[4 – [(7-Chloro-4-quinolyl) amino] pentyl] ethylamino] ethanol sulfate (1: 1).

تحتوي أقراص PLAQUENIL (كبريتات هيدروكسي كلوروكوين) على 200 ملغ من كبريتات هيدروكسي كلوروكوين ، أي ما يعادل 155 ملغ من القاعدة ، وهي مخصصة للإعطاء عن طريق الفم.

المكونات غير النشطة: فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ستيرات المغنيسيوم ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، بوليسوربات 80 ، نشا الذرة ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

سانوفي عقار Plaquenil

ملايين الجرعات

بعد الاختبارات ” واعدة ” للمرضى Covid-19 ، و المختبر الفرنسي سانوفي كان على استعداد لعرض ملايين جرعة من مضاد للملاريا Plaquenil ، السلطات الفرنسية. يمكن أن يعالج هذا المبلغ 300000 مريض بالفيروس التاجي ، حسب  تقارير LCI . أدلى بهذا البيان الثلاثاء 17 مارس من قبل المتحدث باسم المختبر ، بعد دراسة مع نتائج مشجعة أجريت على هذا الدواء. ” تتعهد سانوفي بإتاحة علاجها لفرنسا وتقديم عدة ملايين من الجرعاتوقال للصحافة الفرنسية.

نتائج إيجابية بعد 6 أيام سانوفي عقار Plaquenil

أشار الأستاذ ديدييه راولت ، مدير معهد مستشفى جامعة مرسيليا يوم الاثنين 16 مارس ، إلى إجراء دراسة على Plaquenil (hydroxychloroquine) لعلاج فيروسات التاجية . لمدة عشر سنوات ، تم استخدام هذا الدواء في أمراض المناعة الذاتية مثل الذئبة أو التهاب المفاصل الروماتويدي. وأضاف أنه نتيجة لذلك يمكن أن يكون له تأثير على اختفاء الفيروس.
أجريت هذه الدراسة على 24 مريضا بفيروس كورونا. أظهرت النتائج أنه بعد 6 أيام من بدء Plaquenil ، اختفى الفيروس في ثلاثة أرباع أولئك الذين عولجوا ، حسب بورسوراما .

تجارب سريرية جديدة من سانوفي عقار Plaquenil

في اليوم التالي لهذا البيان من قبل البروفيسور ديدييه راولت ، قال Sibeth Ndiaye أن هذه التجارب كانت ” واعدة ” وستمتد إلى عدد أكبر من المرضى. وأكدت المتحدثة باسم الحكومة أنه سيتم إجراء تجارب سريرية جديدة مع فريق مستقل من البروفيسور د . راولت . وأكدت بعد مجلس الوزراء ” في هذه المرحلة ليس لدينا دليل علمي على أن هذا العلاج ناجح” . وبالمثل ، يدعو العديد من الخبراء بالفعل إلى توخي الحذر في غياب المزيد من الدراسات ، ولكن أيضًا بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها.

سانوفي عقار Plaquenil إذن لمحاكات أوسع

كما تحدث وزير الصحة ، أوليفييه فيران ، خلال مؤتمر صحفي عبر الهاتف ، عن هذه التجارب الواعدة . وقال ” لقد أحطت علما بالنتائج وأعطيت التفويض حتى يمكن بدء تجربة أكبر من قبل فرق أخرى في أقرب وقت ممكن على عدد أكبر من المرضى “. أعلن. ولم يخف أمله في أن تؤدي هذه الاختبارات الجديدة إلى ” تعزيز النتائج المثيرة للاهتمام ” التي حصل عليها البروفيسور راولت . ومع ذلك ، من الأساسي للغاية أن يستند أي قرار بشأن سياسة الصحة العامة إلى بيانات علمية معتمدة ، وفقًا له. علاوة على ذلك، “”عمليات التحقق ، لا يمكننا التفاوض معها ” ،
بالإضافة إلى ذلك ، أوضح المتحدث باسم مختبر سانوفي أن المجموعة مستعدة للعمل مع السلطات الصحية الفرنسية ” لتأكيد هذه النتائج “.

يجب على الأطباء أن يعاملوا أنفسهم تمامًا بالمحتويات الكاملة لهذه النشرة قبل وصف الهيدروكسي كلوروكوين.

دواعي الإستعمال عقار Plaquenil

ملاريا

يشار PLAQUENIL لعلاج الملاريا غير المعقدة بسبب P. falciparum و P. malariae و P. ovale و P. vivax .

يشار PLAQUENIL للوقاية من الملاريا في المناطق الجغرافية حيث لم يتم الإبلاغ عن مقاومة الكلوروكين.

حدود الاستخدام في الملاريا
  • لا ينصح باستخدام PLAQUENIL لعلاج الملاريا المعقدة.
  • PLAQUENIL غير فعال ضد السلالات المقاومة للكلوروكين أو hydroxychloroquine من أنواعPlasmodium (انظر الصيدلة السريرية – علم الأحياء الدقيقة ). لا ينصح باستخدام PLAQUENIL لعلاج الملاريا المكتسبة في المناطق الجغرافية حيث تحدث مقاومة الكلوروكين أو عندما لا يتم التعرف على أنواع Plasmodium .
  • لا ينصح باستخدام PLAQUENIL للوقاية من الملاريا في المناطق الجغرافية حيث تحدث مقاومة الكلوروكين.
  • لا يمنع PLAQUENIL انتكاسات P. vivax أو P. ovale لأنه غير نشط ضد أشكال hypnozoite من هذه الطفيليات. لعلاج جذري للالتهابات P. vivax و P. ovale ، من الضروري العلاج المصاحب مع مركب 8-aminoquinoline (انظر الصيدلة السريرية – علم الأحياء الدقيقة ).

قبل وصف PLAQUENIL للعلاج أو الوقاية من الملاريا ، استشر موقع مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) على موقع الملاريا (http://www.cdc.gov/malaria).

الذئبة الحمامية

يشار PLAQUENIL لعلاج الذئبة الحمامية القرصية المزمنة والذئبة الحمامية الجهازية لدى البالغين.

التهاب المفاصل الروماتويدي

يشار PLAQUENIL لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد والمزمن عند البالغين.

آثار جانبية سانوفي عقار Plaquenil

تم تحديد التفاعلات الضائرة التالية أثناء استخدام PLAQUENIL أو مركبات 4-aminoqunoline الأخرى بعد الموافقة عليها. نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن دائمًا تقدير تواترها بشكل موثوق أو إنشاء علاقة سببية بالتعرض للمخدرات.

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي : فشل نخاع العظام ، وفقر الدم ، وفقر الدم اللاتنسجي ، ندرة المحببات ، نقص الكريات البيض ، وقلة الصفيحات . تم الإبلاغ عن انحلال الدم لدى الأفراد الذين يعانون من نقص نازع الجلوكوز 6 فوسفات (G-6-PD).

اضطرابات القلب: عضلة القلب مما قد يؤدي إلى فشل القلب وفي بعض الحالات نتيجة مميتة (انظر تحذيرات و الجرعة الزائدة ). يطيل البلاكنيل فترة QT. عدم انتظام ضربات القلب البطيني قد تم الإبلاغ عن ولوي النقاط في المرضى الذين يتناولون PLAQUENIL (انظر الجرعة الزائدة و تفاعلات الدواء ).

اضطرابات الأذن والمتاهة: الدوار ، طنين الأذن ، الرأرأة ، الصمم العصبي ، الصمم.

اضطرابات العين : اعتلال الشبكية لا رجعة فيه مع تغيرات تصبغ الشبكية (مظهر عين الثور) ، عيوب المجال البصري (الأورام المجاورة للمركز) والاضطرابات البصرية ( حدة البصر ) ، اعتلال البقعة (الضمور البقعي) ، انخفاض التكيف الداكن ، تشوهات رؤية اللون ، تغيرات القرنية (الوذمة والتعتيم) ) بما في ذلك ترسب القرنية للدواء مع أو بدون أعراض مصاحبة (هالة حول الأضواء ، رهاب الضوء ، عدم وضوح الرؤية).

اضطرابات الجهاز الهضمي : الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن.

الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة : التعب.

الاضطرابات الكبدية الصفراوية : اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية ، الفشل الكبدي الحاد.

اضطرابات الجهاز المناعي : الشرى ، وذمة وعائية ، تشنج قصبي

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية : انخفاض الشهية ، نقص السكر في الدم ، البورفيريا ، انخفاض الوزن.

الاضطرابات العضلية الهيكلية واضطرابات النسيج الضام : اضطراب الحسية الحركية ، اعتلال عضلي الهيكل العظمي أو اعتلال الأعصاب مما يؤدي إلى ضعف تدريجي وضمور في مجموعات العضلات القريبة ، والاكتئاب في ردود الفعل الوترية وتوصيل الأعصاب غير الطبيعي.

اضطرابات الجهاز العصبي: تم الإبلاغ عن الصداع ، والدوخة ، والنوبات ، والرنح ، واضطرابات خارج هرمية مثل خلل التوتر ، وخلل الحركة ، والرعاش مع هذه الفئة من الأدوية.

الاضطرابات النفسية: تؤثر / العاطفي تقلقل ، والعصبية، والتهيج، والكوابيس، و الذهان ، والسلوك الانتحاري.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : طفح جلدي ، حكة ، اضطرابات تصبغ في الجلد والأغشية المخاطية ، تغيرات لون الشعر ، داء الثعلبة . الثورات الفقاعية لالتهاب الجلد بما في ذلك حمامي متعددة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي وتفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS) والحساسية للضوء وتقشير التهاب الجلد والحساسية البثور المعممة الحادة (AGEP). يجب تمييز أجيب عن الصدفية، على الرغم من أن PLAQUENIL قد يعجل بنوبات الصدفية. قد تترافق مع الحمى وفرط الكريات البيضاء.

اشترك في قناتنا على التلجرام

Like it? Share with your friends!

0 Comments

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

Choose A Format
Story
Formatted Text with Embeds and Visuals
Trivia quiz
Series of questions with right and wrong answers that intends to check knowledge
Poll
Voting to make decisions or determine opinions
Personality quiz
Series of questions that intends to reveal something about the personality